近日，中日友好医院杨文英、北京医院郭立新等发表的DREAMS-2研究结果显示，我国自主研发的新型降糖药玛仕度肽（Mazdutide）的疗效优于现有标准治疗药物度拉糖肽（Dulaglutide），同时实现强效减重及多重心血管代谢获益，适合中国2型糖尿病患者。
该研究是一项多中心、随机、28周的Ⅲ期临床试验，共纳入全国71家医院731名接受口服降糖药（二甲双胍单药或联合SGLT-2抑制剂、磺脲类药物）治疗但血糖控制不佳的2型糖尿病患者，按1:1:1比例随机分配至玛仕度肽4mg组、玛仕度肽6mg组及度拉糖肽1.5mg（作为对照组）。疗程28周。
研究结果显示，玛仕度肽的两个剂量组在降糖、减重疗效指标上均表现突出。
在降糖效果方面，治疗28周后，玛仕度肽4mg组和玛仕度肽6mg组患者的糖化血红蛋白（HbA₁c）较基线分别平均下降1.61%和1.66%，显著优于度拉糖肽组的1.36%，且均满足非劣效性与优效性标准。
玛仕度肽在减重效果上展现出显著优势。玛仕度肽4mg组和玛仕度肽6mg组患者体重较基线分别平均下降6.55%和8.53%，显著优于较度拉糖肽组（2.77%），相当于额外减重2.89kg和4.53kg。
展开剩余74%更值得关注的是，玛仕度肽组患者实现“HbA₁c<7.0%+体重减轻≥5%”复合达标的比例更高，玛仕度肽4mg组达46.9%，玛仕度肽6mg组达59.9%，而度拉糖肽组仅为18.9%。
此外，玛仕度肽的血糖控制达标率更高。玛仕度肽6mg组患者HbA₁c<7.0%、≤6.5%和<5.7%的比例分别达70.4%、59.9%和15.1%，均显著高于度拉糖肽组的61.6%、41.6%和3.9%。
同时，玛仕度肽对空腹血糖、餐后血糖的控制效果及胰岛素抵抗改善均优于对照组。
治疗28周后，玛仕度肽两个剂量组患者的腰围、收缩压、舒张压、甘油三酯、总胆固醇、转氨酶、血尿酸及尿白蛋白/肌酐比值（UACR）等指标均较度拉糖肽组有更显著下降，其中玛仕度肽6mg组的LDL-C水平显著降低。
研究还发现，玛仕度肽对UACR的改善效果更优，提示其可能具备额外的肾脏保护作用。
安全性数据显示，玛仕度肽的整体安全性与耐受性良好。
治疗期间，玛仕度肽4mg组和6mg组的治疗相关不良事件发生率分别为90.1%和88.9%，略高于度拉糖肽组（82.4%），主要为腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，且多为轻至中度，发生率随治疗进程逐渐降低，未影响整体治疗耐受性。
三组严重不良事件发生率分别为5.8%、4.9%和7.8%，玛仕度肽组反而更低；低血糖发生率均较低（玛仕度肽组约5.0%，度拉糖肽组3.3%），且无严重低血糖事件发生。
研究者指出，中国是2型糖尿病大国，成人患病率约12%，且患者多合并超重/肥胖（本研究中88.4%的患者BMI≥24kg/m²），传统治疗药物常面临降糖效果有限、减重作用不佳等问题。玛仕度肽作为每周一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/胰高血糖素（GCG）双受体激动剂，其独特的作用机制实现了降糖与减重的协同获益，完美满足中国2型糖尿病患者的临床需求。
亚组分析显示，玛仕度肽的疗效在不同年龄、性别、基线血糖及体重水平的患者中均保持一致，其中玛仕度肽6mg对肥胖患者（BMI≥28kg/m²）的降糖减重效果更显著，玛仕度肽4mg则为超重患者提供了平衡的治疗选择。
该研究也证实了玛仕度肽在二甲双胍联合SGLT-2抑制剂或磺脲类药物治疗控糖不佳患者中的有效性。
来源：DREAMS-2 investigators. Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature. 2025 Dec 17.
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